新海南客户端、南海网2月9日消息（记者 蒙健）近日，海南省药监局通过优先审评审批程序，批准1款运动康复训练软件上市。该产品是按第二类医疗器械管理的数字疗法产品，用于辅助临床医生指导患者进行心肺功能康复训练。截至目前，海南省已有4款数字疗法产品获批上市。
据介绍，数字疗法是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。海南省在2022年1月率先将数字疗法列入省级数字健康“十四五”发展规划，并于当年10月发布加快推进数字疗法产业发展的21条措施，强调要抢抓历史机遇，通过2—3年的努力，将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地，将数字疗法打造成海南健康产业高质量发展的“新引擎”。
记者了解到，海南省药监局瞄准数字疗法产业新赛道，持续深化监管制度创新，优化提升政务服务水平，先后出台一系列支持数字疗法产业发展专项政策文件，支持数字疗法产业高质量发展。一是畅通数字疗法产品优先审批通道。结合数字疗法产业发展实际，为企业定制专属产业扶持政策包，对数字疗法产品的注册申报予以单独排队、随到随审。目前已有8个数字疗法产品通过优先审批通道提交医疗器械注册申请，4个按第二类医疗器械管理品种获得医疗器械注册证。
同时海南省药监局还加强数字疗法产品研发注册指导。增设数字疗法产品专项咨询辅导通道，实行“一对一”帮扶，为数字疗法产品研发、验证检验、审评审批等阶段提供全链条服务。2023年，海南省药监局还组织召开26次数字疗法企业专场座谈会、研讨会，为16个数字疗法产品提供专项辅导，及时梳理解决企业实际困难和突出问题。
海南省药监局表示，下一步将继续积极对接国家数字疗法监管前沿，结合海南省数字疗法产业发展状况、监管要求深入探索，促进数字疗法产业创新发展，全力推动数字疗法产业成为海南生物医药产业高质量发展的新增量。南海网版权声明：KAIYUN中国官方登入入口
以上内容由南海网原创生产，未经书面许可，任何单位及个人不得以任何方式或理由对上述内容的任何部分进行使用、复制、修改、抄录、传播或与其它产品捆绑使用、销售。如需转载，请与南海网联系授权，凡侵犯本公司版权等知识产权的，本公司必依法追究其法律责任。电子邮箱：nhwglzx@163.com. 责任编辑：林靖钧Array
城管走进商铺 助力垃圾分类 青岛市崂山区王哥庄街道开展9月份垃圾分类联合执法活动
作者: 容祖儿 11-11 20:18:25
扫一扫安装
KAIYUN中国官方登入入口发现更多
网友评论 更多
4417 朱珠
加快推进民生保障和社会服务优质均衡发展
11-10 04:03:46 推荐
8538 许凯
国庆我在岗 | 文昌养殖户范淑妮：坚守岗位不停工 奋战一线促生产
10-15 20:37:44 推荐
5757 陆经
临沂兰山特校开展“我们的节日·重阳节”文明实践主题活动
10-23 03:18:28 推荐
8069 楚月
央视《文脉春秋》正定篇10月21日晚播出
10-30 02:13:27 推荐